5月18日晚间，中国药企传奇生物披露了今年一季报业绩，其CAR-T细胞疗法“西达基奥仑赛”销售额还在上升中。

(相关资料图)

西达基奥仑赛是传奇生物目前的主打产品，于2022年2月28日在美国获批上市，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这是首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物。西达基奥仑赛是全球范围内第7款上市的CAR-T产品，也是第2款靶向BCMA的CAR-T产品。继在美上市后，西达基奥仑赛也相继获批在欧盟、日本上市。

传奇生物此次的业绩报显示：今年一季度，该公司实现总收入3630万美元，收入主要来自西达基奥仑赛的合作收入，主要是源于在美国的销售。

早在2017年12月，传奇生物与强生旗下的杨森公司达成全球合作，传奇生物拥有西达基奥仑赛大中华区权益的70%，欧美日本权益的50%。

第一财经记者从传奇生物方面了解到，西达基奥仑赛今年一季度整体销售额（包括杨森部分）是7200万美元。从这个数据看，自西达基奥仑赛上市以来，销售额处于逐季增加趋势，2022年上市首年，该产品就拿下了1.34亿美元的销售额。其中，2022年第二、三、四季度分别为2400万美元、5500万美元、5500万美元。

CAR-T又称嵌合抗原受体T细胞疗法，是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造后，回输患者体内，通过CAR与靶细胞表面抗原的特异性结合，T细胞能够精准识别并杀死靶细胞，达到治疗肿瘤的目的。

与其他创新药不同，细胞基因疗法是以患者为中心的个体化治疗方案，整个制备工艺非常复杂，生产成本颇高，CAR-T定价高昂，被视为天价疗法。西达基奥仑赛在美国上市后，定价高达46.5万美元。

目前CAR-T的治疗范围仍非常有限，均集中在血液瘤上的治疗，且更多是集中在临床末线上治疗。一般而言，临床治疗首选一线药物，在治疗效果难以维持或不佳（有疾病进展）后，依次才选用二线、三线药物等替代治疗。

不过，传奇生物正在试图推进西达基奥仑赛用于前线治疗，一旦成功的话，该药面向的适应人群将进一步扩大，无疑也可以提升药物的销售收入。

近日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，公司将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)混合大会上公布西达基奥仑赛(cilta-cel) CARTITUDE临床开发计划的最新数据。

据介绍，CARTITUDE临床开发计划中，首个3期研究CARTITUDE-4的首次分析已被ASCO作为最新突破摘要接受，并将在ASCO和EHA全员大会上作口头报告。CARTITUDE-4是第一项国际、随机、开放标签的3期研究，用于评估既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者接受cilta-cel治疗与标准治疗方案（包括泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）的疗效比较。

标签：