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君实生物(01877.HK)公布,公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司于2023年1月17日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片(项目代号:JT001/ VV116,“VV116”)用于新型冠状病毒感染(“COVID-19”)治疗的新药上市申请获得受理。
VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻断子代病毒的复制,从而实现抗病毒的作用。临床前研究显示,VV116对包括奥密克戎在內的新冠病毒原始株和突变株表现出显着的抗病毒作用,且无遗传毒性。
截至本公告日期,VV116已在乌兹別克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
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