焦点速看：信达生物(01801.HK)：耐立克上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评
2022-07-19 18:45:38 来源：财华社
(资料图片)
信达生物(01801.HK)公布，国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)已经正式受理奥雷巴替尼(商品名：耐立克?)的上市申请(“NDA”)并被纳入优先审评程式(CDE公示期已于7月18日结束)，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(“TKIs”)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(“CML-CP”)患者，将支持耐立克?获得完全批准。
这是耐立克?继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展，有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病(“CML”)患者。耐立克?在中国的商业化推广由公司与亚盛医药集团(股份代号：06855.HK)共同负责。
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