天天新消息丨和铂医药(02142.HK)HBM1020临床试验启动获FDA新药研究许可
2023-01-13 10:58:13 来源：财华社
(资料图片仅供参考)
和铂医药(02142.HK)公布，公司已获美国食品药品监管局(“FDA”)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动单克隆抗体HBM1020(亦为靶向B7H7 的全球首创同类产品)的临床试验。
该试验为一项评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放标签、多中心的研究。HBM1020亦为获监管机构批准进行临床试验的靶向B7H7的全球首个单克隆抗体。
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