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欧康维视生物-B(01477.HK)公布,OT-702(阿柏西普生物类似药)已于2023年3月3日完成III期临床试验的416名受试者入组,标志着OT-702在中国的III期临床试验完成受试者入组。
OT-702为重组人血管內皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液。作为EYLEA?(阿柏西普眼內注射溶液)的生物类似药,OT-702适用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿(DME)及糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。作为可溶性的诱饵受体,OT-702可与VEGF-A、VEGF-B及PlGF等细胞因子结合,阻断VEGFR的下游信号通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。OT-702与EYLEA?(阿柏西普眼內注射溶液)的头对头比较研究表明,在理化特性及生物学活性上具有高度相似性。其I期临床试验结果显示,OT-702具有良好的安全性及耐受性。
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