全球速递！先瑞达医疗-B：ACOART ORCHID&DHALIATM适应症扩展获国家药监局批准
2022-07-13 17:50:14 来源：财华社
(资料图片仅供参考)
先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2022年7月7日，公司收到中国国家药品监督管理局对治疗动静脉內瘘(“AVF”)狭窄的AcoArtOrchid?&DhaliaTM的适应症扩展的最新注册证书。
公司于2018年5月啟动用于在中国治疗AVF狭窄的AcoArtOrchid?&DhaliaTM的随机对照临床试验以评估其安全性及效用，并已完成所有受试者的六个月随访及十二个月随访。根据六个月随访的数据，药物涂层球囊(“DCB”)组的通畅率为91.4%，而经皮腔內血管形成术(“PTA”)组的通畅率则为66.9%。根据十二个月随访的数据，DCB组的通畅率为66.1%，而PTA组的通畅率则为46.4%。
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